Nous recherchons actuellement un Spécialiste Assurance Qualité (AQ) pour accompagner des projets digitaux à l’échelle mondiale et garantir la conformité tout au long du cycle de vie des systèmes informatisés et des infrastructures IT/OT. Ce poste vous permettra de contribuer à des initiatives de transformation digitale à fort impact au sein du secteur pharmaceutique.
Responsabilités principales
- Fournir un support AQ dans le cadre des projets digitaux globaux
- Réviser et approuver la documentation relative à la validation des systèmes informatisés et à leur cycle de vie
- Assurer un rôle AQ dans la gestion des changements et des déviations
- Participer à l’amélioration des processus liés aux systèmes informatisés et à la qualification des infrastructures IT/OT
- Contribuer à la mise en œuvre des standards digitaux globaux en matière de conformité
- Soutenir le suivi et l’exécution des plans CAPA (actions correctives et préventives)
- Agir en tant qu’expert conformité pour les systèmes informatisés et les infrastructures associées
Profil recherché
Formation
- Diplôme de niveau Bac+3 ou ingénieur en sciences
- Bonne connaissance des normes et exigences du secteur pharmaceutique
Expérience
- Expérience en assurance qualité dans le cadre de projets digitaux et de déploiements locaux
- Expertise en validation des systèmes informatisés et gestion de leur cycle de vie
- Bonne compréhension des exigences réglementaires applicables aux systèmes digitaux
- Une expérience lors d’inspections des autorités de santé est un atout
Compétences
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais
- Capacité à travailler efficacement en équipe, dans un environnement multiculturel et multidisciplinaire
Spécialiste Assurance Qualité - Systèmes Informatisés et Projets Digitaux
Lieu : Aubonne, Vaud, Switzerland
Secteur : Pharmaceutique / Sciences de la vie
Département : Assurance Qualité
Type de contrat : "3 mois avec possibilité de prolongation"
Intéressé(e) ? Contactez Foteini à l'adresse f.karampina@panda-int.com ou appelez le +31 20 204 4502 pour plus d'informations.