Unser Mandant entwickelt seit Jahrzehnten kundenorientierte Produktlösungen für die Medizintechnik, Wissenschaft und Industrie. Unser Mandant hat weltweit mehr als 10.000 Mitarbeiter (m/w/d) in nahezu 25 Ländern. Für einen großen Vertriebsstandort im Norden Deutschlands suchen wir Sie als Quality Manager Dach (m/w/d)
Aufgaben
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Quality-Management-Systems (ISO 9001 und ISO 13485)
- Überprüfung des Quality-Management-Systems durch Prozess- und Systemaudits
- Business Support aller Abteilungen bei der Umsetzung von Audit Findings (CAPA Management)
- Auditierung von lokalen DACH-Organisationen und EMEA-Organisationen
- Unterstützung der Abteilungen als Business Support, um Prozesse im entsprechenden Software-Tool zu verwalten und aktuell zu halten
- Koordination und Prozessierung der Field Safety Actions in der DACH-Region und stetiger Austausch mit dem europäischen Headquarter
- Bearbeitung und Beantwortung von Anfragen von Kunden und internen Stakeholdern
- Teilnahme an EMEA-weiten und/oder globalen Projekten zur Mitgestaltung von Quality Assurance und Regulatory Affairs (QARA)
- Bis zu 15 % Reisetätigkeit
Ihre Qualifikationen
- Idealerweise Auditoren-Qualifikation nach ISO 19011 o. Ä.
- Sichere Anwendung der Normen ISO 9001 und ISO 13485
- Erfahrung im Auditieren von Quality-Management-Systemen
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Know-how im Business Process Modelling
- Fachwissen über und sichere Anwendung von Quality-Management-Methoden (8D-Report, Ishikawa, 5 Why etc.)
- Kenntnisse über EU-MDR, MPDG (DE), MPG (AT) und MepV (CH) sowie Erfahrung in der Umsetzung von FSNs bzw. FSCAs
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Hohe Kunden- und Serviceorientierung sowie Eigeninitiative, Teamgeist und analytisches Denkvermögen
- Motivation, Engagement und Selbstständigkeit
Ihre Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- ÖPNV Ticket (100 % subventioniert) oder kostenloser Parkplatz
- Modernes Büro und inspirierendes Arbeitsumfeld
- Mitarbeiterrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (subventioniert)
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge
- Betriebssportgruppen und firmeneigenes Fitnessstudio
- Betriebsarzt und Impfangebote
Wenn auch Sie Ihrer Karriere den nächsten Schub geben wollen, nehmen Sie noch heute Kontakt zu unserem Managing Director Alexander Perponcher unter a.perponcher@panda-int.com auf. Wir freuen uns auf den Austausch.