Quality Assurance / RA specialist

Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d) mit Kenntnissen im Bereich Regulatory Affairs

Unser Klient, eine führende CMO im Bereich Zell- und Gentherapie in der Nordschweiz, sucht einen motivierten Qualitätssicherungsbeauftragten. Als QA/RA-Mitarbeiter werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das darauf abzielt, hohe Qualitätsstandards zu gewährleisten und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von QMS-Systemen, mit Fokus auf die Optimierung von Prozessen und die Einhaltung von Vorschriften.

• Mitarbeit bei Qualitätsuntersuchungen und Management von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).

• Unterstützung bei der Überwachung und Verwaltung der Änderungskontrollprozesse.

• Mitwirkung bei Prozessverbesserungen, einschließlich der Einführung neuer Produkte.

• Unterstützung bei der Dokumentation und Vollständigkeit von Qualitätsaufzeichnungen.

• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs und QC.

• Beitrag zur Überwachung von Qualitätsuntersuchungen und Änderungskontrollprozessen.

Anforderungen:

• Master in Biologie, Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.

• Fließend in Deutsch und Englisch.

• Idealerweise 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung.

• Grundkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs.

• Kenntnisse in QMS-Systemen wie TrackWise oder Veeva.

• Teamfähigkeit und Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung.

• Verfügbarkeit für die Arbeit vor Ort mindestens 4 Tage pro Woche.

Bewerbung:

Wenn Sie an einer spannenden Herausforderung interessiert sind, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und ein kurzes Anschreiben an j.knemeyer@panda-int.com.