Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d) mit Kenntnissen im Bereich Computer System Validation (CSV)
Unser Klient, eine führende CMO im Bereich Zell- und Gentherapie in der Nordschweiz, sucht einen motivierten Qualitätssicherungsbeauftragten. Als QA/CSV-Mitarbeiter werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das darauf abzielt, hohe Qualitätsstandards zu gewährleisten und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von QMS-Systemen, mit Fokus auf die Optimierung von Prozessen und die Einhaltung von Vorschriften.
- Mitarbeit bei Qualitätsuntersuchungen und Management von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
- Unterstützung bei der Überwachung und Verwaltung der Änderungskontrollprozesse.
- Mitwirkung bei Prozessverbesserungen, einschließlich der Einführung neuer Produkte.
- Unterstützung bei der Dokumentation und Vollständigkeit von Qualitätsaufzeichnungen.
- Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs und QC.
- Beitrag zur Überwachung von Qualitätsuntersuchungen und Änderungskontrollprozessen.
Anforderungen:
- Bachelorabschluss in Biologie, Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
- Idealerweise 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung.
- Grundkenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV).
- Kenntnisse in QMS-Systemen (Veeva, TrackWise, ...) sind wünschenswert.
- Teamfähigkeit und Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung.
- Verfügbarkeit für die Arbeit vor Ort mindestens 4 Tage pro Woche.
Bewerbung:
Wenn Sie an einer spannenden Herausforderung interessiert sind, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und ein kurzes Anschreiben an j.knemeyer@panda-int.com.