Für unseren Kunden, ein marktführendes Pharma- und Medizintechnikunternehmen im Bereich Dermatologie, suchen wir einen erfahrenen Leiter für GDP und GMP-Qualität.
- Gewährleistung globaler risikobasierter Qualitätssysteme in der Lieferkette, insbesondere gemäß GDP, GMP und medizinischen Anforderungen an Geräte (CFR, MDR, DIN EN ISO 13485)
- Pflege eines Qualitätssicherungssystems sowie Erstellung und Aktualisierung der erforderlichen SOPs
- Umsetzung von Qualitätsverbesserungsprojekten im Hinblick auf das Management von Vertriebspartnern
- Weiterentwicklung des Qualifikationssystems für globale Vertriebspartner mit Schwerpunkt auf Arzneimitteln und medizinischen Geräten in Zusammenarbeit mit den für das Management von Vertriebspartnern verantwortlichen Einheiten
- Dokumentation der formellen Qualifikation der Vertriebspartner in Bezug auf die beauftragten Tätigkeiten
- Risikobasierte Planung und Durchführung von Audits der Vertriebspartner
- Sicherstellung der kontinuierlichen Eignungsprüfung internationaler Kunden und Vertriebspartner sowie Verantwortung für die Auflistung und den Ausschluss von DPs in SAP
- Bewertung von GDP und GMP-relevanten Qualitätsabweichungen und Verantwortung für Entscheidungen zur Verwendung
- Verantwortliche Person GDP gemäß GDP Leitlinie und §52a des deutschen Arzneimittelgesetzes
- Sicherstellung von Änderungskontrollprozessen in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Produktionsstandort und F&E in Bezug auf Vertriebsaktivitäten
Ihr Profil:
- Abschluss in Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie), Medizintechnik oder vergleichbarer Hochschulabschluss
- Mindestens 5+ Jahre Berufserfahrung in der Herstellung und/oder Qualitätskontrolle von medizinischen Geräten und Arzneimitteln
- Erfahrung in der Qualifizierung von Lieferanten und/oder Vertriebspartnern und im Vertrieb von medizinischen Geräten und Arzneimitteln
- Fundierte Kenntnisse in GDP und GMP
- Fließend in schriftlichem und mündlichem Englisch sowie gute Deutschkenntnisse
- Versierter Umgang mit MS Office Anwendungen und SAP
- Teamorientierte, motivierende und durchsetzungsstarke Persönlichkeit
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und schnell neue Verantwortungsbereiche zu erlernen
Für einen ersten Kontakt steht Ihnen unser Team Leader Karim Hegazy unter k.hegazy@panda-int.com oder +49 69 9675 8182 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihren Kontakt.