Unser Kunde ist ein sehr erfolgreicher Mittelständler mit 350 Mitarbeitenden, das sich auf die Entwicklung, Produktion und Vertrieb innovativer Medizintechnikprodukte für chirurgische Eingriffe  spezialisiert hat.

Basis des Erfolges sind  engagierte Mitarbeitende, denen sichere Arbeitsplätze in unserem spannenden Medizintechnikumfeld in einem modernen expandierenden Unternehmen geboten werden. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, innovative Produktideen und eine durch offene und direkte Kommunikation geprägte Unternehmenskultur zeichnen diesen global Player aus.

Für die Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zur Verstärkung einen engagierten und qualifizierten

Ingenieur Regulatory Affairs (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Technischen Produktdokumentationen
• Durchführung von weltweiten Produktzulassungen für den zugeteilten Produkt- oder Länderbereich
• Pflege der Registrierungsdatenbank in SAP
• Regulatorische Begleitung der VBM-Produkte bei Neu- und Weiterentwicklungen bzw. Produktänderungen
• Kommunikation mit benannten Stellen (NB) und internationalen Zulassungsbehörden im Rahmen von Produktzulassungen
• Unterstützung beim Konformitätsbewertungsverfahren
• Teammitglied bei neuen Entwicklungsprojekten
• Mitarbeit bei verschiedenen Projekten

 

Unsere Anforderungen

• Medizintechnisches oder Technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen von Vorteil
• Strukturierte, zielorientierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
• Kenntnisse, Interpretations- und Umsetzungsfähigkeit der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsvorschriften
• Gutes sprachliches Ausdruckvermögen zur Darstellung technischer Sachverhalte
• Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
• Gute Team- und Integrationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute SAP und MS-Office-Kenntnisse

Wenn Sie auch von den umfangreichen Benefits dieses Unternehmens profitieren wollen, dann nehmen Sie jetzt Kontakt mit unserem Managing Director Alexander Graf von Perponcher unter a.perponcher@panda-int.com auf.