Senior CRA

Location Netherlands
Discipline: Pharmaceutical
Job type: Permanent
Contact name: Sophie Krakers

Contact email: s.krakers@panda-int.com
Job ref: 17862
Published: 6 days ago

Voor onze partner, een dynamische CRO in de Randstad, zijn we opzoek naar een Senior CRA. Deze organisatie heeft een interessante positie binnen het EU Clinical Monitoring-team. De afdeling Clinical Monitoring is het grootste team binnen de organisatie en levert CRA, Clinical Leads, Management en toezicht op wereldwijde klinische onderzoeken.

Als Senior CRA neem je deel aan de voorbereiding en uitvoering van fase I-IV klinische onderzoeken. Je houdt toezicht op de voortgang van klinische onderzoeken, bewaakt klinische proeven in overeenstemming met GCP en procedures en werkt nauw samen met de Clinical Trial Manager.


VERANTWOORDELIJKHEDEN

  • Je gaat activiteiten coördineren met de locatie en interne afdelingen ter voorbereiding van de start van het onderzoek;
  • Je helpt bij het oplossen van eventuele problemen om de naleving van audits van locatiebestanden in samenwerking met ISS te garanderen;
  • Je zorgt voor de naleving van goede klinische praktijken, integriteit van de onderzoeker en naleving van alle onderzoeksprocedures door middel van controlebezoeken ter plaatse;
  • Je voert productinventarisatie uit;
  • Je beoordeelt de kwaliteit en integriteit van de klinische gegevens;
  • Je voert veldevaluatiebezoeken en veldtrainingen uit van CRA Is, II's en andere Sr. CRA's;
  • Je dient als mentor voor junior CRA's en degenen die nieuw zijn in het bedrijf en/of de studie.

JOUW PROFIEL

  • Sterke kennis van het klinische onderzoeksproces, inclusief praktische kennis van alle functionele gebieden van klinische proeven en medische terminologie;
  • Ervaring met het monitoren en/of coördineren van klinische onderzoeken vereist;
  • In staat om verschillende prioriteiten aan te pakken binnen meerdere, complexe onderzoeken;
  • In staat om zelfstandig te redeneren en te werken;
  • Kennis van de huidige GCP/ICH-richtlijnen.
     

ORGANISATIE EN AANBOD

Bij de organisatie geloven ze in het verleggen van de grenzen van human science en data science om de grootst mogelijke impact te maken - om hun klanten te helpen een gezondere wereld te creëren. De geavanceerde analyses, technologische oplossingen en contractonderzoeksdiensten die ze leveren aan de life sciences-industrie worden mogelijk gemaakt door hun 65.000+ medewerkers over de hele wereld die hun inzicht, nieuwsgierigheid en intellectuele moed bij elke stap toepassen.

INTERESSE? Neem contact op met Sophie Krakers voor meer informatie door te bellen naar +31 (0)20 20 44 502 of mailen naar s.krakers@panda-int.com