Regulatory Affairs Officer

Location Netherlands
Discipline: Medical Device
Job type: Permanent
Contact name: Christian Steenkamp

Contact email: c.steenkamp@panda-int.com
Job ref: 11805
Published: 10 days ago

Voor onze partner, een Medical Device serviceprovider voor Productontwikkeling en Operationele Services, ben ik op zoek naar een gedreven Regulatory Affairs Officer. In 20 jaar hebben ze meer dan 60 devices (Class I, II, III, CE & FDA) succesvol naar de markt gebracht. Hierbij ligt de focus op Orthopedics, Spine en Trauma. Als RA Officer ligt de focus op het supporten van de Regulatory strategieën, regulatory submissies en ook draag je bij aan het opvolgen van projecten en klanten. In deze positie rapporteer je aan de QA/RA Manager.

 

VERANTWOORDELIJKHEDEN

  • Je bent actief betrokken bij zo’n drie to vijf regulatory device submissies per jaar in de EU/ US
  • Je bent onderdeel van het MDR project
  • Je support de regulatory strategieën van de organisatie
  • Je neemt de lead in submissies
  • Je draagt bij aan het opvolgen van projecten en klanten

 

JOUW PROFIEL

  • Minimaal Bachelor werkniveau
  • Op z’n minst twee jaar ervaring in Regulatory Affairs van Medical Devices
  • Kennis en ervaring met submissies onder MDD/MDR/FDA is een pre
  • Analytisch sterk, onafhankelijk, resultaatgedreven en klantgericht

 

ORGANISATIE EN AANBOD

Je komt te werken in een ondernemende, groeiende, open en informele organisatie en werkt samen op succesvolle projecten met klanten wereldwijd. Je bent onderdeel van een multidisciplinair team dat continue bezig is met waarde creëren voor de klanten, medical professionals en met name patiënten. RA is daarbij een belangrijke schakel binnen de organisatie. Dit is de kans om jezelf constant te blijven ontwikkelen en door te groeien binnen het bedrijf. Je kan hierbij rekenen op een marktconform salaris en aantrekkelijk voorwaarden.

 

INTERESSE? Voor meer informatie, neem contact door te bellen naar +31 (0)20 20 44 502 of een mail te sturen naar c.steenkamp@panda-int.com