Regulatory Affairs Officer

Location Netherlands
Discipline: Medical Device
Job type: Permanent
Contact name: Christian Steenkamp

Contact email: c.steenkamp@panda-int.com
Job ref: 11480
Published: about 1 month ago

Voor een dynamische Medical Device organisatie met state-of-the-art devices ben ik opzoek naar een Regulatory Affairs Officer.
Vanwege de constante groei is momenteel uitbreiding nodig op RA vlak waarin het uitvoeren en onderhouden van wereldwijde product registraties een van de focuspunten is.
Het betreft een afwisselende functie waarin je nauw samenwerkt met andere afdelingen zoals het Quality Assurance team.


MAIN RESPONSIBILITIES

  • Het opstarten van wereldwijd registraties van nieuwe en bestaande producten
  • Registratiedossiers samenstellen, controles uitvoeren en registraties onderhouden
  • Inventariseren van wet,- en regelgeving bij nieuwe producten
  • Bewaken, beoordelen, onderhouden en optimaliseren van processen
  • Overleggen met overheden en distributeurs om af te stemmen en informatie te vergaren over registraties


YOUR PROFILE

  • Minimaal een Bachelor's degree in een relevante richting
  • Ervaring met Regulatory Affairs in Medical Devices (ISO 13485)
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. Chinees is een plus
  • Kwaliteitsbewust, communicatief, secuur, analytisch, proactief, oplossingsgericht


ORGANISATION & OFFER
Je komt te werken in een dynamische organisatie met een down-to-earth, informele, open en eerlijke cultuur met korte lijnen.
De kans om een snelle ontwikkeling in Medical Device door te maken. De organisatie biedt hierbij de mogelijkheden om door te groeien binnen de organisatie en opleiding staat hoog in het vaandel.
De organisatie biedt een competitief salaris en aantrekkelijke voorwaarden.

INTERESSE? Neem contact op via +31 (0)20 20 44 502 of c.steenkamp@panda-int.com