RA Assistant

Discipline: Medical Device
Job type: Permanent
Contact name: Christian Steenkamp

Contact email: c.steenkamp@panda-int.com
Job ref: 12861
Published: about 2 months ago
Voor een levendige en groeiende organisatie gespecialiseerd in innovatieve Medical Devices op natuurlijke basis, ben ik op zoek naar een RA Assistant. De organisatie is gevestigd in omgeving Utrecht en zijn met een enthousiast team voortdurend actief met het ontwikkelen van effectieve oplossingen op basis van wetenschappelijk onderzoek.
 
Als RA Assistant ondersteun je de RA Manager bij o.a. het up-to-date houden van Technical Files (transitie MDD/MDR), het verzamelen van klinische data en het uitvoeren van risicoanalyses. Hierbij is er de kans om door te groeien tot RA Manager.
 
VERANTWOORDELIJKHEDEN
  • Je bent actief betrokken bij het up-to-date houden van technische registratie files voor medische hulpmiddelen, o.a. in het kader van de transitie MDD/MDR
  • Je helpt bij het verzamelen en verwerken van klinische data, zoals post market surveillance en klinische evaluaties
  • Je voert zelfstandig risicoanalyses uit naar aanleiding van klachten, CAPA’s en Non-Conformities
 
JOUW PROFIEL
  • Minimaal Bachelor werkniveau, bij voorkeur in Life Sciences
  • Op z’n minst twee jaar ervaring in RA van Medical Devices (ISO13485)
  • Sterke communicatie in zowel Nederlands als Engels
  • Kennis en ervaring met submissies onder MDD/MDR is een pre
  • Analytisch sterk, onafhankelijk, kritisch, pragmatisch en klantgericht
 
ORGANISATIE EN AANBOD
Je komt te werken binnen een geëngageerd team in een innovatieve en groeiende organisatie waar de hele keten van grondstof tot eindproduct plaatsvindt. De organisatie biedt flexibele werktijden en mogelijkheid tot (gedeeltelijk) thuiswerken en een goede verlofregeling. Dit is de kans om jezelf constant te blijven ontwikkelen en door te groeien binnen het bedrijf. Je kan hierbij rekenen op een marktconform salaris en aantrekkelijk voorwaarden.
 
 
INTERESSE? Voor meer informatie, neem contact door te bellen naar +31 (0)20 20 44 502 of een mail te sturen naar c.steenkamp@panda-int.com