Quality Systems Manager

Location Netherlands
Discipline: Medical Device
Job type: Permanent
Contact name: Christian Steenkamp

Contact email: c.steenkamp@panda-int.com
Job ref: 12338
Published: 15 days ago
Voor onze partner, een Medical Device serviceprovider voor Productontwikkeling en Operationele Services, ben ik op zoek naar een Quality System Manager. In 20 jaar hebben ze meer dan 60 devices (Class I, II, III, CE & FDA) succesvol naar de markt gebracht en hierbij ligt de focus op Orthopedics, Spine en Trauma.
 
Als Quality System Manager ben je verantwoordelijk voor het Quality Management System, Document Management System, CAPA’s en interne audits. Verder heb je een actieve rol in continue verbeterprojecten. In deze positie rapporteer je aan de QA/RA Manager.
 
VERANTWOORDELIJKHEDEN
  • Je zorgt voor een efficiënt, effectief en gebruiksvriendelijke QMS
  • Je hebt een actieve rol in het CAPA proces
  • Je neemt de leiding in continue verbeterprojecten
  • Je faciliteert Interne audits en ook Customer-, Notified Body- en FDA audits
  • Je managet en optimaliseert het Document Management System
  • Je geeft training aan collega’s
 
JOUW PROFIEL
  • Minimaal Bachelor werkniveau
  • Op z’n minst twee jaar ervaring in QA van Medical Devices (ISO13485)
  • Kennis en ervaring met submissies onder MDD/MDR/FDA is een pre
  • Sterke communicator
  • Pragmatisch, onafhankelijk, team worker, Quality minded en klantgericht
 
ORGANISATIE EN AANBOD
Je komt te werken in een ondernemende, groeiende, open en informele organisatie en werkt samen op succesvolle projecten met klanten wereldwijd. Je bent onderdeel van een multidisciplinair team dat continue bezig is met waarde creëren voor de klanten, medical professionals en met name patiënten. QA is daarbij een belangrijke schakel binnen de organisatie. Dit is de kans om jezelf constant te blijven ontwikkelen en door te groeien binnen het bedrijf. Je kan hierbij rekenen op een marktconform salaris en aantrekkelijk voorwaarden.
 
INTERESSE? Voor meer informatie, neem contact door te bellen naar +31 (0)20 20 44 502 of een mail te sturen naar c.steenkamp@panda-int.com