Voor onze partner, een dynamische Medical Device organisatie in omgeving Apeldoorn, zijn we op zoek naar een Quality Manager. Deze organisatie is marktleider binnen diverse categorieën en groeit jaar op jaar met een compact en gedreven team. Verder liggen de producten op dit moment in meer dan 35000 verkooppunten en worden verkocht in 20+ landen wereldwijd.
Als Quality Manager ben je o.a. verantwoordelijk voor het QMS en het (strategisch) Quality beleid. Daarnaast adviseer je de directie, zorg je voor goede relaties met autoriteiten en ben je verantwoordelijk voor de processen en producten m.b.t. kwaliteit.
RESPONSIBILITIES
- Je beheert het QMS volgens ISO13485:2016
- Daarnaast ben je actief met (nieuwe) producten alsmede het CE Technical Dossier
- Je bent het aanspreekpunt voor externe audits en voert interne audits uit
- Je bent verantwoordelijk voor het beheer van de kwaliteit processen
- Verder ben je de aangewezen PRRC en verantwoordelijk voor Complaint handling en andere kwaliteitszaken
YOUR PROFILE
- Minimaal een Bachelor’s/ Master’s Degree richting Biomedische wetenschappen, Technische Bedrijfskunde of een andere relevante richting
- Op z’n minst drie jaar ervaring binnen QA/RA
- Kennis van ISO13485 en MDD/ MDR
- Goede communicatie in zowel Nederlands als Engels
- Zelfstandig, oplossingsgericht, proactief, doelgericht en pragmatisch
ORGANISATION AND OFFER
INTERESTED? Reach out to Christian Steenkamp for more information by contacting +31 (0)20 20 44 502 or c.steenkamp@panda-int.com