Quality Engineer

Location Netherlands
Discipline: Medical Device
Job type: Permanent
Contact name: Christian Steenkamp

Contact email: c.steenkamp@panda-int.com
Job ref: 12337
Published: 15 days ago
Voor onze partner, een Medical Device serviceprovider voor Productontwikkeling en Operationele Services, ben ik op zoek naar een Quality Engineer. In 20 jaar hebben ze meer dan 60 devices (Class I, II, III, CE & FDA) succesvol naar de markt gebracht en hierbij ligt de focus op Orthopedics, Spine en Trauma.
 
Als Quality Engineer ben je actief met het begeleiden van design en development projecten om ervoor te zorgen dat de quality eisen op een efficiënte manier worden gewaarborgd. Verder heb je een actieve rol in o.a. het kwalificeren van nieuwe suppliers en het Design Transfer proces. In deze positie rapporteer je aan de QA/RA Manager.
 
VERANTWOORDELIJKHEDEN
  • Je bent actief betrokken in het Design transfer proces
  • Je bent onderdeel van het kwalificeren van nieuwe suppliers
  • Je zorgt voor compliancy met de quality standaarden gedurende design en development
  • Je neemt de lead in CAPA’s gerelateerd aan R&D
  • Je draagt bij aan Interne audits
  • Je support het trainen van collega’s
 
JOUW PROFIEL
  • Minimaal Bachelor werkniveau en bij voorkeur een Technische achtergrond
  • Op z’n minst twee jaar ervaring in QA van Medical Devices (ISO13485)
  • Kennis en ervaring met submissies onder MDD/MDR/FDA is een pre
  • Analytisch sterk, onafhankelijk, Quality minded, resultaat gedreven en klantgericht
 
ORGANISATIE EN AANBOD
Je komt te werken in een ondernemende, groeiende, open en informele organisatie en werkt samen op succesvolle projecten met klanten wereldwijd. Je bent onderdeel van een multidisciplinair team dat continue bezig is met waarde creëren voor de klanten, medical professionals en met name patiënten. RA is daarbij een belangrijke schakel binnen de organisatie. Dit is de kans om jezelf constant te blijven ontwikkelen en door te groeien binnen het bedrijf. Je kan hierbij rekenen op een marktconform salaris en aantrekkelijk voorwaarden.
 
INTERESSE? Voor meer informatie, neem contact door te bellen naar +31 (0)20 20 44 502 of een mail te sturen naar c.steenkamp@panda-int.com