QA/Validatie Engineer

Location Leiden
Discipline: Biotechnology, Pharmaceutical, Medical Device
Job type: Temporary/Freelance
Contact name: Gemma Dozy

Contact email: g.dozy@panda-int.com
Job ref: 12450
Published: 10 days ago

Op het moment ben ik op zoek naar een Validatie/QA  Engineer voor mijn medical device klant in Groningen.

Verantwoordelijkheden

  • Zekerstellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten
  • Adviseren, reviewen en (goed)keuren van wijzigingen in producten/processen of systemen, in lijn met de geldende procedures Goedkeuren van alle QMS gerelateerde procedures en werkvoorschriften
  • Continue verbetering van het focus gebied nav regulatoire ontwikkelingen, trends, afwijkingen of andere data gedreven inputs
  • Adresseren van non-conformities binnen productie en zorgdragen voor interne escalaties
  • Begeleiden van geplande deviaties van het productieproces

Verantwoordelijk voor IQ protocols en IQ reports zelfstandig opleveren conform projectplanning. Review en approval vindt door anderen plaats. Project betreft een wijzigingen in productie en kwaliteitsgerelateerde zaken op locatie in Groningen.

Profiel

  • Enkele jaren relevante werkervaring, bij voorkeur in de farmaceutische of medical-device industrie
  • Kennis van GMP, MDD/MDR, QSR CFR 820, ISO 13485, ISO 14971
  • Kennis van kwaliteitszorg systemen (QMS)
  • Kennis relevante werkvoorschriften en procedure
  • Kennis van MS Office - Kennis van validatie van technische systemen en processe
  • Uitstekende beheersing Nederlandse en Engelse taal

START DATE

June of Juli

PROJECT DURATION

6 maanden, extensie verwacht

 

INTERESTED?

If you are interested in the above description, apply with your CV

PS: Did you also know that we offer an attractive referral scheme? Check this LINK

For more information please contact Gemma Dozy on +31 (0)20 20 44 502