QA/RA Manager

Location Netherlands
Discipline: Medical Device
Job type: Permanent
Contact name: Christian Steenkamp

Contact email: c.steenkamp@panda-int.com
Job ref: 14211
Published: 26 days ago
Voor onze partner, een Medical Device organisatie gespecialiseerd in geavanceerde patiënt verzorging, zijn we op zoek naar een QA/RA Manager. Deze organisatie gelooft in de beste genezingsomgeving om herstel van patiënten te maximaliseren en pijn te verlichten en is actief in zowel Europa als de USA.
 
Als QA/RA Manager ben je o.a. verantwoordelijk voor het QMS, zorg je voor goede relaties met relevante autoriteiten en ben je verantwoordelijk voor de processen m.b.t. kwaliteit.
 
RESPONSIBILITIES
  • Je beheert het QMS volgens ISO13485:2016
  • Daarnaast beheer je ook het CE Technical Dossier volgend MDD/MDR (klasse 2b)
  • Je bent het aanspreekpunt voor externe audits en voert interne audits uit
  • Je bent verantwoordelijk voor het beheer van de kwaliteit processen
  • Verder ben je verantwoordelijk voor Post Market Surveillance, Complaint handling en andere kwaliteitszaken
 
YOUR PROFILE
  • Minimaal een Bachelor’s Degree richting Biomedische wetenschappen, Technische Bedrijfskunde of een andere relevante richting
  • Op z’n minst twee jaar ervaring binnen QA/RA en ervaring met auditen van processen
  • Kennis van ISO13485 en MDD/ MDR
  • Goede communicatie in zowel Nederlands als Engels
  • Zelfstandig, oplossingsgericht, doelgericht en pragmatisch
 
ORGANISATION AND OFFER
De organisatie is gefocust op het verbeteren van patiëntverzorging door hun innovatieve Medical Devices. Met een gedreven team werken ze continu aan het verbeteren van de producten, het ontwikkelen van nieuwe producten en uitbreiding naar nieuwe landen wereldwijd. Verder zijn er interessante kansen voor ontwikkeling binnen de organisatie. Ook bieden ze een aantrekkelijk salaris en secundaire voorwaarden.
 
INTERESTED? Reach out to Christian Steenkamp for more information by contacting +31 (0)20 20 44 502 or c.steenkamp@panda-int.com