QA Manager

Location Netherlands
Discipline: Medical Device
Job type: Permanent
Contact name: Christian Steenkamp

Contact email: c.steenkamp@panda-int.com
Job ref: 19357
Published: 27 days ago

Voor onze partner, een dynamische Medical Devices organisatie, ben ik op zoek naar een QA Manager. Dit bedrijf stelt medical professionals in staat met behulp van hun devices patiënten de hoogste mate van support en service te bieden voor een optimale behandeling. De producten worden in Nederland geproduceerd en dagelijks gebruikt in meer dan 150 landen.

 

Als QA Manager ligt de focus o.a. op het QMS, MDR, verbeteren van processen en om kwaliteit naar een volgend niveau te brengen.

 

VERANTWOORDELIJKHEDEN

  • Onderhouden en verbeteren van het QMS conform de ISO13485
  • Je bent verantwoordelijk voor het organiseren, voorbereiden en onderhouden van technische dossiers in samenwerking met Regulatory Affairs en productontwikkeling
  • Transitie van MDD naar MDR
  • Interne- en externe audits, Complaint Handling, PMS en CAPA’s
  • Productdocumentatie beoordelen en goedkeuren

 

JOUW PROFIEL

  • Minimaal Bachelor opleiding in een relevante richting
  • 5+ jaar relevante werkervaring binnen Medical Devices
  • Doorgrondige kennis van ISO13485, FDA en MDD/ MDR en andere relevante normen
  • Bekend productontwikkeling en technische dossiers van medische hulpmiddelen
  • Vloeiende communicatie in Nederlands en Engels
  • Pragmatisch, positief, creatief en flexibel.

 

ORGANISATIE EN AANBOD

Je komt te werken in een ondernemende, groeiende, open en informele organisatie. Hierbij werk je in een betrokken en ontwikkelend team met zeer brede, diverse en dynamische activiteiten. QA/RA is daarbij een belangrijke schakel binnen de organisatie.

Dit is de kans om jezelf constant te blijven ontwikkelen en om door te groeien binnen het bedrijf. Je kan hierbij rekenen op een aantrekkelijk salaris en voorwaarden. Flexibiliteit en vrijheid staan hoog in het vaandel.

 

INTERESSE? Voor meer informatie, neem contact door te bellen naar +31 (0)20 20 44 502 of een mail te sturen naar c.steenkamp@panda-int.com