Unser Mandant ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnik. Mit über 70000 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in mehr als 50 Ländern wird tagtäglich aktiv die Zukunft des Gesundheitswesens gestaltet. Von den innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, sowie digitale Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen profitieren täglich etwa fünf Millionen Patientinnen und Patienten weltweit.
Wir suchen Sie nun für den Standort im Raum Stuttgart einen Teamlead Quality Management (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet
- Als Leiter/in des Teams Business Quality Support unterstützen Sie aktiv die Einheiten bei der Implementierung internationaler behördlicher und interner Anforderungen. Dabei entwickeln Sie innovative Konzepte im Qualitätsmanagement und unterstützen bei der Umsetzung von CAPA, Software-Validierung, UDI und Label-Erstellung.
- Ihr Team besteht aus ca. 4 Mitarbeiter/innen und Sie leiten und entwickeln es am Standort im Großraum Stuttgart.
- Sie sind verantwortlich für die zentrale Qualitäts Governance Rolle und initiieren weite Verbesserungsprojekte zur regulatorischen Compliance. Hierbei setzen Sie Lean Aspekte und kontinuierliche Verbesserungsmethoden ein.
- Sie erstellen und überarbeiten Prozesse, Richtlinien und Qualitätsanforderungen und arbeiten dabei eng mit den relevanten Ansprechpartner/innen in den Einheiten weltweit zusammen.
- Als Teil Ihrer Verantwortung führen Sie Inspektionen, Compliance Audits und Quality Assessments durch, um den globalen Marktzugang sicherzustellen und die Prozesse zu optimieren. Dabei unterstützen und begleiten Sie auch im Post-Audit Support Prozess bei der Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten.
- Darüber hinaus entwickeln und erstellen Sie Classroom- und Web-basierte Trainings zu QM-Themen und führen diese gegebenenfalls auch selbst in den Einheiten des Mandanten durch.
Ihr Profil
- Sie besitzen ein erfolgreich absolviertes Hochschulstudium einer naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fachrichtung (z. B. Medizin, Pharmazie, Medizintechnik)
- Sie verfügen über langjährige, einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- Sie haben bereits Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitern gesammelt
- Sie zeichnen sich durch Ihr Wissen von relevanten QM Anforderungen in der Medizintechnik (ISO-Standards und Gesetze) aus, besitzen fundierte praktische Erfahrungen in der Auditierung (QSR, ISO 13485, GMP, MDR oder IVDR) und können idealerweise eine Zertifizierung zum Auditor nach ISO 19011 vorweisen (falls diese nicht vorliegt, sind Sie bereit sich zum Auditor zertifizieren zu lassen)
- Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und können problemlos in beiden Sprachen Präsentationen halten
- Internationale Dienstreisen (ca. bis zu 20%) sind für Sie eine willkommene Abwechslung
- Wenn Sie bereits sehr fundierte, langjährige Berufserfahrung und weitere Qualifizierungen in diesem Bereich vorweisen können, aber keinen Studienabschluss haben, dann freuen wir uns ebenso über Ihre Bewerbung.
Für einen ersten Kontakt stehe ich Ihnen unter n.todorovic@panda-int.com oder
+49 (0)69/967 581 82 zu Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.