RA Manager

Voor een marktleider binnen de Medical Device/ Healthcare sector ben ik op dit moment op zoek naar een RA Manager. Deze organisatie levert met passie totaaloplossingen gericht op maximale tevredenheid van hun klanten en breiden momenteel uit naar meerdere landen.

Als RA Manager ga je je primair richten op de juiste certificering en registratie van de producten, het voldoen aan de regelgeving als o.a. MDR en ondersteun je QA met het verder optimaliseren.

 

VERANTWOORDELIJKHEDEN

• Zorgdragen voor het voldoen aan de eisen zoals MDR
• Registreren en proactief bijhouden van de product registraties in diverse landen
• Actueel inspelen op nieuwe compliance en submission ontwikkelingen
• Samenwerken in het QA/RA team
• Adviseren over en uitvoeren van procesverbeteringen t.a.v. de producten en software ontwikkeling

 

JOUW PROFIEL

• Minimaal Bachelor werkniveau
• Ervaring met ISO13485 en MDD/MDR
• Hands-on ervaring met Technical Documentation, aduits, Notiefied Bodies
• Goede communicatie in zowel Nederlands en Engels
• Affiniteit met Healthcare diensten/producten en ‘Software as a Medical Device’ is een pré
• Praktisch, pragmatisch en zelfstandig

 

ORGANISATIE EN AANBOD

Je komt te werken in een ondernemende, groeiende, open en informele organisatie dat totaaloplossingen biedt in verschillende markten. Je bent onderdeel van een gepassioneerd team dat continue bezig is met waarde creëren voor de klanten, medical professionals en met name patiënten. RA/QA is daarbij een belangrijke schakel binnen de organisatie. Je kan hierbij rekenen op een marktconform salaris en aantrekkelijke voorwaarden.

 

INTERESSE? Voor meer informatie, neem contact door te bellen naar +31 (0)20 20 44 502 of een mail te sturen naar c.steenkamp@panda-int.com