Unser Mandant ist weltweit führend in der Herstellung von Diagnostikgeräten.
Sowohl am Hauptsitz in Hessen, als auch in mehreren Produktionsstätten weltweit sind mehr als 5000 Mitarbeiter/innen beschäftigt und tragen zum täglichen Unternehmenserfolg bei.
Wir suchen Sie zur Unterstützung im Bereich Regulatory Compliance für den Hauptsitz in Hessen als RA Manager.
Bei dieser Stelle ist bis zu 100% Homeoffice möglich, sollte ihr Wohnort außerhalb des Einzugsgebiets des Mandanten liegen.
Ihr Aufgabengebiet
- Im Rahmen der zugeordneten Medizinproduktgruppen unterstützen und koordinieren Sie die Erstellung der technischen Dokumentation.
- Sie begleiten Entwicklungsprojekte und identifizieren weltweite regulatorische Anforderungen für diese Gruppen.
- Sie entwickeln Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb und analysieren und optimieren Abläufe und Prozesse.
- Sie überwachen die normativen Anforderungen im Entwicklungsprozess und arbeiten eng mit den Entwicklungsteams und anderen Fachbereichen zusammen.
- Darüber hinaus schulen Sie das Entwicklungspersonal gezielt in Bezug auf normative Aspekte.
Ihr Profil
- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium ist Voraussetzung für diese Position.
- Idealerweise haben Sie bereits mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte gesammelt.
- Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc. sind unerlässlich, während Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte von Vorteil wäre.
- Sie sollten ein sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen haben und über ausgezeichnete kommunikative und analytische Fähigkeiten verfügen.
- Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise ist für diese Position unabdingbar.
- Sehr gute Englischkenntnisse sind ebenfalls erforderlich.
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, oder bei weiteren Fragen zu der Vakanz zögern Sie nicht Kontakt mit uns aufzunehmen. Entweder unter n.todorovic@panda-int.com oder telefonisch unter +49 (0)69/967 581 82.
Wir freuen uns von Ihnen zu hören.